君集生物(01877)盘中升逾4%。截至发稿,股价上涨3.75%至24.90港元,成交量为50,711,800港元。
君济生物12月14日宣布,收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,FDA批准其EGFR/HER3双特异性抗体复合物药物(代码:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请。
2025年1月,JS212的临床试验申请获国家食品药品监督管理局(NMPA)受理,并于2025年3月获得国家食品药品监督管理局批准。截至本公告日,JS212正在中国大陆开展开放标签、剂量递增和扩展的I/II期临床试验,旨在评价JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 JS212。患有以下疾病的患者:晚期实体瘤。此外,临床试验申请JS212多队列联合用药于2025年11月获得国家药监局批准,预计近期将开展相关临床研究。
新浪财经公众号
我们每天24小时播放最新的财经新闻和视频。更多粉丝福利,请扫描二维码关注我们(新浪财经)